Résumé
Introduction L’objectif est de faire l’autodiagnostic des contraintes et enjeux qui sont en rapport avec la stratégie du laboratoire de la certification selon la norme ISO 9001 : 2015.
MATERIEL ET METHODES Il s’agit d’une descriptive qui a été réalisée au sein du laboratoire de biochimie de l’hôpital militaire principal d’instruction de Tunis (HMPIT) durant l’année 2024.Pour concevoir les systèmes de management de qualité (SMQ), il est important de commencer par la réalisation d’une cartographie des processus du laboratoire de biochimie. Par la suite, pour l’étude du contexte, une analyse PESTEL a été réalisée pour la compréhension du macro-environnement du laboratoire de biochimie suivi d’une analyse SWOT. Les différents chapitres de la norme ont été présentés sous format d’une grille pour mesurer les taux de conformité entre les pratiques réelles et les exigences de la norme.
Résultats et discussion Dans notre étude, les principaux enjeux sont représentés par l’engament de la direction du laboratoire à la mise en place d’un projet de certification et par la suite un autre projet d’accréditation selon la norme 15189 version 2022, avec une maitrise rigoureuse des contraintes économique et environnementales. D’autres part, l’analyse SWOT a permis de souligner les points forts du laboratoire à savoir la disponibilité des ressources adéquates et nécessaires (personnels, financiers, infrastructure…). Sur les sept chapitres de la norme ISO 9001 :2015 et selon la grille, le pourcentage de conformité a été compris entre 81% et 89%.
Conclusion : La mise à jour et le suivi des dispositions entreprises doivent s’inscrire dans une démarche de suivi continu pour en tirer un résultat satisfaisant.
Références
Le numéro 16 de la revue Tous Pharmaciens est disponible [Internet]. CNOP. [cité 8 mars 2025]. Disponible sur: https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/le-numero-16-de-la-revue-tous-pharmaciens-est-disponible
Molinero-Demilly V. Contribution à l’étude des effets du management de la qualité sur le bien-être et la performance dans un laboratoire de recherche [Internet] [phdthesis]. Université d’Angers; 2021 [cité 8 mars 2025]. Disponible sur: https://theses.hal.science/tel-03641305
Cofrac : certification, accréditation, organismes accrédités | COFRAC [Internet]. [cité 8 mars 2025]. Disponible sur: https://www.cofrac.fr/
Les membres du Collège d’experts I. Manuel d’accréditation des établissements de santé de 2ème et 3ème lignes. tunisie; 2022.
ISO 9001:2015 [Internet]. ISO. [cité 8 mars 2025]. Disponible sur: https://www.iso.org/fr/standard/62085.html
Jabbar S, Lahboube F, Souissi N, Roudies O. Optimisation de la cartographie des processus du système d’information de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V. Santé Publique. 18 juill 2017;29(3):371‑81.
Lahboube F, Souissi ORN. Building a HIS supervision metamodel. In: 2016 11th System of Systems Engineering Conference (SoSE) [Internet]. Kongsberg, Norway: IEEE; 2016 [cité 8 mars 2025]. p. 1‑6. Disponible sur: http://ieeexplore.ieee.org/document/7542956/
Approche multidimensionnelle de modélisation des processus dans un environnement hospitalier | Request PDF [Internet]. [cité 8 mars 2025]. Disponible sur: https://www.researchgate.net/publication/308929610_Approche_multidimensionnelle_de_modelisation_des_processus_dans_un_environnement_hospitalier
Ballester P. Analyse des influences de l’environnement : vers un élargissement du modèle PES℡ aux regards des 17 objectifs du développement durable. In: Relier, Osons la qualité, Développement Durable et Responsabilité Sociétale, nouvelles approches au service pilotage des universités [Internet]. Grenoble (visioconférence), France: Relier osons la qualité ensemble and REseau quaLIté en EsR and Université Grenoble Alpes; 2023 [cité 8 mars 2025]. p. 63 p. Disponible sur: https://hal.science/hal-04061443
Drillaud N, Siaka C, Khalil A, Yin L, Prot JM, Caliste JP, et al. Qualité opérationnelle pour les laboratoires avec le « 5S Biologie ». IRBM News. 1 févr 2017;38(1):82‑6.
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