Outil pratique pour la certification d’un laboratoire selon la norme ISO 9001 :2015

AFIF BA, Mariem Machghoul, Manel Ayoub, Sana Aboulkacem, Chekib Mazigh — Thu, 09 Apr 2026 00:00:00 +0000

Introduction L’objectif est de faire l’autodiagnostic des contraintes et enjeux qui sont en rapport avec la stratégie du laboratoire de la certification selon la norme ISO 9001 : 2015.

MATERIEL ET METHODES Il s’agit d’une descriptive qui a été réalisée au sein du laboratoire de biochimie de l’hôpital militaire principal d’instruction de Tunis (HMPIT) durant l’année 2024.Pour concevoir les systèmes de management de qualité (SMQ), il est important de commencer par la réalisation d’une cartographie des processus du laboratoire de biochimie. Par la suite, pour l’étude du contexte, une analyse PESTEL a été réalisée pour la compréhension du macro-environnement du laboratoire de biochimie suivi d’une analyse SWOT. Les différents chapitres de la norme ont été présentés sous format d’une grille pour mesurer les taux de conformité entre les pratiques réelles et les exigences de la norme.

Résultats et discussion Dans notre étude, les principaux enjeux sont représentés par l’engament de la direction du laboratoire à la mise en place d’un projet de certification et par la suite un autre projet d’accréditation selon la norme 15189 version 2022, avec une maitrise rigoureuse des contraintes économique et environnementales. D’autres part, l’analyse SWOT a permis de souligner les points forts du laboratoire à savoir la disponibilité des ressources adéquates et nécessaires (personnels, financiers, infrastructure…). Sur les sept chapitres de la norme ISO 9001 :2015 et selon la grille, le pourcentage de conformité a été compris entre 81% et 89%.

Conclusion : La mise à jour et le suivi des dispositions entreprises doivent s’inscrire dans une démarche de suivi continu pour en tirer un résultat satisfaisant.

Phénotypage érythrocytaire étendu chez les polytransfusés

Thu, 09 Apr 2026 00:00:00 +0000

Introduction : Chaque transfusion de concentré globulaire comporte un risque d'allo-immunisation anti-érythrocytaire chez les receveurs. L’objectif de cette étude est d’évaluer la prévalence de l'allo-immunisation chez les polytransfusés dans d'autres systèmes que le RH (Duffy, MNS, Kidd...) et d’étudier son impact sur la stratégie transfusionnelle adoptée en Tunisie. Matériel et méthodes : Il s’agit d’une étude rétrospective menée au laboratoire d’immuno-hématologie du Centre Régional de Transfusion Sanguine de Sousse, sur une période de 3 ans et 5 mois allant du 1er janvier 2021 jusqu’au 31 mai 2024. La collecte des données a été effectuée à l'aide d'une fiche préalablement conçue à partir du logiciel informatisé et du registre du laboratoire. Résultats : La population étudiée se compose de 09 patients allo-immunisés, présentant une prédominance féminine (6/9 patients), avec un âge moyen de 40,78 ans. La majorité des patients présente un seul allo-anticorps (7/9 patients). Les allo-anticorps les plus fréquents étaient l'anti-M et l’anti-Jka (chez 3/9 patients chacun). L’association d’un auto-anticorps aux allo-anticorps était observée chez 3/9 patients. Un taux de 53,88 % de Concentrés de Globules Rouges compatibles a été observé. Conclusion : Le phénotypage étendu et la constitution de registres de donneurs présentant un phénotype étendu peuvent jouer un rôle crucial dans l'amélioration de la sécurité transfusionnelle mais des contraintes économiques subsistent en Tunisie.

Revue Tunisienne de Biologie Clinique

Outil pratique pour la certification d’un laboratoire selon la norme ISO 9001 :2015

Phénotypage érythrocytaire étendu chez les polytransfusés